净化空调外机故障（净化空调外机故障怎么处理）

1.商用空调系统常见故障分析

故障排除一：原因分析

首先确定是什么故障导致机组不正常运行

清楚知道故障发生的原理→根据故障现场表象→按经验分析→一此故障最有可能的原因；

检测机组运行参数及进一步仔细观测机组状况（看听摸）：验证自己的原因判断是否正确；

室内蒸发器的凝露情况

室外冷凝器的散热状况

高压压力

低压压力

室内机组送回风温差

压缩机（风机、PTC等）运行电流

各零部件的工作电压

保护开关的通断状态

过热度

过冷度

室内外环境温度

故障排除二：排除法判断

确定故障是在哪个系统：负荷估算、电控系统、制冷系统、风管系统、水管路系统、冷凝水系统；

确定此故障原因是在室内，还是在室外机组；

最后确定是某个零部件损坏。

故障排除三：排除故障

更换零部件；

维修后试运行。

制冷循环基本组成：

能量是守恒的，有吸热就有放热。这个通道堵塞了，系统就会出现问题。

制冷系统的关键环节：两种节流入口状况

在进行维修前的确认工作：

室内空气侧的热交换情况：如送回风管道阻力情况，气流组织情况，回风过滤网是否堵等；

室外机组的空气侧换热器的热交换情况：如外机的安装环境，离墙距离，与室外环境热交换是否通畅等；

室内外机的连接铜管管径是否符合该机型的要求；

室内外机组的连接管长度是否符合该机型的要求；

通过与客户沟通估计各个系统问题可能出现的概率：该机组是何时安装的？使用了多长时间，包括制冷和制热是否都使用过了？使用效果是否一值很好？故障是否是今天突然出现的？前两天使用是否也有这个现象？

风冷机组与外环境换热情况的判断：

室外环境温度；

室外侧主机空气侧换热器的进风温度；

室外侧主机空气侧换热器的出风温度。

正确分析判断制冷系统问题：

室内温度；

室外温度；

室内机组风量：同名义风量的比较；

高压压力；

压缩机排气温度：过高、过低的原因；

压缩机吸气温度：过高、过低的原因；

室内盘管的进、中、出的三个温度：正常进行热交换的情况；

室外盘管的中部温度：正常换热时的饱和温度和饱和压力；

低压压力；

压缩机运行电流：同额定电流的比较；

室内机组送回风温差：与正常情况下的差值比较。

判断制冷系统的三个关键参数：

制冷：

制热：

低压压力；

压缩机吸气管温度；

室内机盘管中部温度。

高压压力；

压缩机排气管温度；

室内机盘管中部温度。

影响压缩机排气温度的因素：

压缩机吸气温度；

压缩机吸气过热度的高低；

蒸发压力和冷凝压力的变化；

压缩比。

制冷剂充注量判断：

1、用手触摸吸气管、排气管感知铜管的冷热；

2、观察视液镜里的气泡；

3、测量高低压力；

4、测量压缩机电流；

5、计算过热度；

6、计算过冷度；

7、测量冷凝盘管、蒸发盘管的进出风温差；

8、观察吸气管上的结露情况；

9、称重量冲注。

用户对空调机的感觉：出风温度的高低。

出风温度：

制冷时，并不是出风温度越低，机组的制冷效果就是越好。

制热时，并不是出风温度越高，机组的制热效果就是越好。

当机组在一定的环境下，其出风温度是随着回风温度的变化而变化的，比如在冬季，要机组出风温度要达到非常热的要求，则必须回风温度要升高到一定的程度。正常运行状态下的机组的送回风温差可以说保持基本稳定的状态，比如在冬季室内回风温度很低为5度，加上高速档的机组送回风温差10度，则出风温度在15度以上，那15度的出风温度将是很低的，但并不是说明机组是坏了，需要维修。

影响房间温度变化的因素：

出风温度；

房间温度、湿度；

房间温度上升(下降)情况；

送风温度与回风温度的差值；

室内与室外的温度差值；

房间内地板墙壁家具的本体温度。

机组正常制冷制热能力的判断：送回风温差与风量的乘积。

基本热力方程：

显热负荷=1.085×CFM×( Troom - Tsupply )

热负荷= 4.5×CFM×( Hentering - Hleaving )

仅适用于英制单位：

1m3/h = 0.5885CFM

1Ton = 3516W = 12000BTUH

空调的制冷量（制热量）与房间负荷的匹配：

夏天房间温度下降，必须使空调的制冷量大于室外进入房间及房间内本身热负荷的总和。

冬天房间温度要上升，必须使空调的制热量大于室内逃向室外侧的热量与室内侧的热负荷的总和。

当一台运行正常的空调，制冷或制热运行到一定程度的时候，房间温度不再变化（下降或上升），说明空调的制冷或制热量与房间内的负荷相平衡，如果需要空调效果更好，则需加大空调的配置。

热负荷估算：

房间热负荷偏大的几个可能原因：

有较多面的外墙；

有较多的大型玻璃及玻璃的朝向问题；

在顶楼时屋顶的隔热是否良好；

回风是否有大量新风，或回风管漏风，或回的风不是制冷（制热）空调房间内风；

房间的密闭性和隔热性能是否良好；

房间的设计温度的高低，制冷时设计温度越低，制热时设计温度越高时，需配置机组的能力应越大；

安装常见问题：

冷媒管道安装：

1.确保最小的冷媒管道阻力，以保证制冷系统的冷媒流量和正常的制冷制热功能

冷媒管道的管径必须正确，不能随意缩小其管径

冷媒管道必须保证洁净

冷媒管道焊接时需保护焊防止氧化皮的产生

冷媒管道的长度要尽可能的短

防止冷媒管道瘪

防止冷媒管道弯头过多或小半径弯头

室内外机组的高低落差要小

2.保证压缩机的回油，防止压缩机缺油而卡缸损坏

当室外机组在楼上时必须按规范安装回油弯

较长水平管时，其中气体管应向室外机的压缩机吸气端倾斜

保证合适的冷媒流速，过低的冷媒流速会导致压缩机回油不良而卡缸

空气和水分进入系统中的危害：

制冷系统有水份会导致压缩机的腐蚀和度铜现象而损坏压缩机

制冷系统有空气会导致压缩机压缩机吸气排气温度偏高，压缩机过热保护，压力和电流偏大，长期运行会导致压缩机损坏

制冷和制热效果会很差

正确的抽真空程序对制冷系统的影响是至关重要的！

抽真空应从高低压两侧同时进行，压缩机加热带通电：

捡漏完毕；

抽真空到500umHG(0.67mbar；必须使用专用真空表测量)；

与泵分离；

等待30分钟；

若压力迅速增加，则有漏点存在，补漏后重复步骤1。

若压力缓慢增加，则系统有湿气存在，充氮气后重复2-3-4。

充氮气后重复2-3-4（必要时5-6）。

500umHG应保持至少1小时。压力测试应在系统，而不是真空泵的接口。

风管系统问题的判断：

室内风机的运行电流与额定电流的比较

当风量比名义设计风量还大时的后果：噪音、飞水、烧电机

当风量偏小时的后果：制冷制热量下降、高低压不正常、容易发生保护、损坏压缩机

每个房间的冷量或热量分配与风管的送风量不匹配，造成冷热不均

用风速仪测风速，计算每个房间的送风量

室内机组回风情况的检查，是否有新风漏入或非空调区域的回风

气流组织判断：

送风、回风流经空调房间的通道是怎样的？特别是制热时的热气流的通道？

房间温度与室内机组的回风温度的比较？

是否存在送风和回风漏风现象，导致室内的空气无法与室内机组形成良好的交换，以致得不到较好的空调效果。

当风冷冷水机组的制热/制冷效果差时的问题分析：

确认问题发生在哪个系统？

主机部分；水系统部分；风机盘管部分；负荷配置问题。

水系统常用计算公式：

定水量系统的总水流量按最大负荷计算：

系统水容量判断：

水系统水容量的判断：风机盘管全关时主机制冷或制热时的水温下降或上升的速度；主机水温到达设定温度停机时的水温变化情况。

主机水侧换热器的水流量：

主机水侧换热器的进、出水温度的差值（与5度设计温差进行比较）；

主机水侧换热器的进、出水压力的差值（标准压差可从随机说明书的水阻力曲线图中根据额定水流量查出）；

主机板换侧最小水流量判断：当风机盘管全关时的主机进出水温差须小于7度；

主机板换侧最大水流量判断：当风机盘管全开时的主机进出水温差须大于3度。

风机盘管水侧水流量的判断：

在高速风状态下检查风机盘管的制冷或制热效果

风机盘管的进、出水温度的差值

风机盘管送、回风温度的差值

风机盘管的进水温度与主机水侧出水温度的比较

风机盘管的出水温度与主机水侧回水温度的比较

听风机盘管内水流声

看风机盘管排气阀内的水流动情况

冷水流量异常：

水系统流量偏小的原因有如下可能：

整个水系统的阻力偏大（管路过长、管径过细、PPR管热熔焊接管径缩小），超过水泵扬程。

水过滤器堵。

闸阀阀芯开启度。

水系统排空气不干净，自动排气阀坏。

流量开关问题。

接在回水管上的膨胀水箱补水不好（高度不够，不是系统最高点或补水管径过细）。

多台并联机组时，流经每台冷水机的水流量分配不均，与单台机组冷量不相匹配；或者每一机组出水口没有安装止回阀。

当水系统管路总蓄水量偏小时，可以在主机回水管处串一个蓄水箱，在负荷比较小时可以减少机组的起停次数，达到节能效果。

风机盘管空气侧的空调效果判断：

高速风状态下，风口的风量；

高速风状态下，机组的送风和回风温差。

冬季制热量衰减问题：

室外机组的工作环境；

低环境温度下机组的换热效果；

机组的化霜循环。

冬季制热除霜不尽：

室外机组工作环境：湿度大、背阳阴冷环境；

缺氟；化霜探头位置及导线连接；

化霜探头坏；

除霜时间和间隔周期设定；

检查：开机制热30分钟后机组的结霜情况；达到进入化霜条件时是否能进入化霜状态；化霜过程中临退出化霜状态时，化霜探头的温度情况，以及化霜时间的记录；化霜结束返回制热时，外机翅片上的霜是否都能被除尽。

高压故障判断：

室外散热环境：安装距离空间、其它热源、良好的送回风条件；

制冷系统：氟多、空气、系统堵塞；

电控系统：高压开关坏、连接线路。

低压故障判断：

制冷系统：系统堵塞、系统泄漏；

风管系统：风量偏小；

水管路系统：水流量偏小；

电控部分：低压开关、连接线路等。

防冻（冷媒管路）：

制冷系统：系统堵塞；

风管系统：风量偏小；

水管路系统：水流量偏小；

电控部分：电控元件、连接线路等。

出水温度过低：水系统流量偏小；探头故障。

压缩机故障判断：交流接触器；线圈烧；卡缸；排气温度过高保护；压缩机内过载保护。

风扇电机故障判断：

继电器或接触器坏；

电机坏：电压不正常导致烧毁；送回风阻力大风量偏小导致烧毁；风管阻力偏小，风机电流过载导致烧毁。

换向阀故障判断：线圈烧坏；换向阀卡死；换向阀窜气。

膨胀阀故障判断：膨胀阀堵塞；感温包冷媒泄漏。

感温器故障：线路连接；感温器探头坏。

电控板故障：变压器烧；不工作，无输出。

室内漏水或飞水：

存水弯安装；回风过滤网堵死；

风管设计：风管实际阻力偏小，风速过快。

人耳对噪声的感觉：

噪声的大小是与声音的大小、音调相关。大小的感觉主要是声压的函数，还取决于频率；音调主要是频率的函数，但还取决于声压。

相同频率下声压越大，人感觉的噪声就越大；相同声压下频率越高，人感觉的噪声就越大。但噪声高于100分贝时，可听范围内所有频率的大小感觉近似一样。

声压的大小受到环境和离开声源的距离的影响。

高频噪声一般是由于送风速度过高而造成的。低频噪声一般是机械设备的噪声通过风管传递到送风口的。

声音的叠加

声音传播的主要途径：

风机排气噪音通过送风管道在空气中传播，经过散流器进入房间；

风机排气噪音通过送风管壁传播到房间；

风机的运转声通过回风系统传播；

噪音通过机组壳体辐射，通过隔墙进入房间。

噪音问题解决的方案1：

将机组安装在重要区域外；

机组的安装位置应有足够的空间，使噪声作球状形传播，避免机组安装在有2面或2面以上反射面位置，从而产生二次噪声；

主机出口的主送风管段最小有1.53米的直管段；

散流器、格栅和调节阀等风管部件以及弯头之间也应保持适当的距离；

主管风速小于750FPM（3.81m/s）；

风管到散流器风速小于600FPM（3.05m/s）；

风管采用1英寸厚，1-1/2磅密度的材料保温；

在机组与送、回风口之间避免只有直管线；在声源（主机）和房间之间的送风或回风管道中各有2个90°弯头；采用90°的直角吸声弯头以减少通风机的噪声；

采用转向叶片及帆布风管接头；

采用柔性线架与导线连接，防止振动传播；

机组之间保持8英尺（2.5米）距离；

支风管到散流器采用线性分叉与软管，最短应3倍的支风管直径；

设备、风管及其接缝处要密封；

使用平衡阀调整各回路的风量平衡；

安装送回风静压箱（1.5m/s）；

所有安装吊装要有隔振措施，可使用软连接隔离振动，防止噪声经过墙、楼板或地板传递；

水系统使用波纹软管连接。

以下针对特灵Odyssey机组：

联网型风冷冷水机组设置注意事项：

将群控面板与主机电脑板用通讯线连接，（JP7）闭合。JP8跳线第一台机组和最后一台机组需闭合.

主机电控板上电（停机状态），所有辅板不通电，群控面板上会自动显示空调号：00。（如果空调号不显示请检查通讯线AB的接线，JP7，电源等问题）。

然后按下面板开/关键左边的“CHANGE ID”小孔, 机组号开始闪烁, 输入新的编号[00], 再次“CHANGEID”后完成此机组编号的更改。

设定好主机后，断开电源。将群控面板与1号辅机用通讯线连接，（JP7）闭合，JP8断开。

1号辅机电脑板上电（JP7闭），其它机组电控板断电，将主群控面板上电，群控面板上会自动显示空调号：01。然后按下面板开/关键左边的“CHANGEID”小孔, 机组号开始闪烁, 输入新的编号[01], 再次“CHANGE ID”后完成此机组编号的更改。

设定好1号辅机的地址码后，断电后把1号辅机JP7断开。

其余辅机的操作步骤同1号辅机的操作步骤相同，设定时必须只有主群控面板与待设定的机组有电，其余机组均不能带电，否则主控板无法分出在设置的机组。

重新修改参数，或当密码输入无效时，需恢复初始状态，包括把JP7恢复闭合短接状态。

模式选择包括“制冷”和“制热”两项.

在关机状态，按群体操作键 按压“模式”键，[ ]出现后，按模式键，根据出现制冷制热的模式字符进行选择，按“向下键”进行确认刚才的模式选择。

按群体操作键，[ ]出现后，按向上键，调整“开”或“关”进行切换，按电源键进行操作。

E01：冷媒泄漏报警：

制冷：运行30min后,Tic>24且持续5min,则低压报警,且停压缩机＆外风机,內风机仍运行。

制热：运行10min后,Tic-Tr<5且持续20min,则低压报警,且停压缩机＆外风机,內风机仍运行。

显示“E01”报警,且不能自复位，需按开关键重新开机，回到上次设置。

E02：高压保护：

制冷：Toc>68C，停ODF＆COMP，内风机仍继续。

制热：Tic>57C，停外ODF,Tic>68C,停ODF＆COMP。

停外风机调节压力，Tic<51C可复位;当停压缩机时，灯闪高压报警,不可自复位。

显示“E02”报警,且不能自复位，需按开关键重新开机，回到上次设置。

E03:Toc缺失异常报警

显示“E03”报警,关闭压缩机/外风机，内风机可继续运行

E04:Tic缺失异常报警

显示“E04”报警, 关闭压缩机/外风机，内风机可继续运行

E05:To缺失异常报警

显示“E05"报警,调用线控器温度，机组正常运行

E06:Toab缺失异常报警

显示“E06"报警,允许热泵制热

制热时起作用，LCD"化霜”点亮

开后，温度上升，Tic>32C,低风；

Tic>36C，设定风速运行或自动风运行；

温度下降，Tic<30C，低风;

Tic<24C,停风机。

下跌到36~30度保持原来先前风速(TM-03)。

此功能为正常的制热控制可能，不为故障。待房间温度上升后，空调制冷系统的运行状况稳定以后（一般半小时后），该防冷风的指示灯即会熄灭。

主控板除单冷型单独一种板子以外，冷暖型一共有八种软件规格，用一四位微开关上下拨动来定义其中任何一种：

IMPRESSION1：5位室外机拨码（新）

1位：ON：标准系列（厚）内机 OFF：超薄系列（薄）内机

2位：ON 上机A系统，可独立运行 OFF：下机B系统，需上机有电(1 to 2TWD 产品统一设置为OFF)

第 3,4,5 位：容量组合位：

OFF ON ON 509(地址1)+518(地址2)组合

OFF OFF ON 512(地址1)+512(地址2)组合

ON ON ON 524(地址2)单机

ON OFF ON 509(地址1)+524(地址2)组合

OFF ON OFF 509(地址1)+509(地址2)+518(地址3)组合

OFF OFF OFF 512(地址1)+512(地址2)+512(地址3)组合

2.天加商用变频空调TIMS多联机故障代码表

主要适用机型TIMS-AA和机型TIMS-AS/AX，其它机型仅供参考。

适用机型TIMS-AA

故障代码

内容

故障代码

内容

0

变频高压故障

20

内外机能力配置率异常

1

风机驱动故障

21

低压传感器故障

2

定速高压故障

22

高压传感器故障

3

定速热继故障

23

TH9传感器故障

4

变频驱动通信故障

24

保留

5

风机驱动通信故障

25

定速压缩机接触器粘连

6

变频驱动过热故障

26

低压过高故障

7

变频驱动故障

27

1#从机通讯故障

8

TH1传感器故障

28

2#从机通讯故障

9

TH2传感器故障

29

3#从机通讯故障

10

TH3传感器故障

30

实时时钟故障

11

TH4传感器故障

31

存贮器故障

12

TH5传感器故障

32

压差不足

13

TH6传感器故障

33

排气过热度过小或过大故障

14

TH7传感器故障

34

高压过低

15

TH8传感器故障

35

低压过低

16

变频压顶温度传感器故障

36

排气或压顶温度过高

17

定速压顶温度传感器故障

37

环境温度过低或过高

18

变频压缩机过载

38

内外机无通讯

19

定速压缩机过载

39

系统故障

40～104为内外机通讯故障，如40为1号内机与外机通讯故障, 41为2号内机与外机通讯故障，以此类推。

适用机型TIMS-AS/AX

故障代码

内容

故障代码

内容

0

NV1高压开关故障

20

室内/外机能力不匹配

1

FAN1驱动故障

21

低压传感器故障

2

INV1压缩机过载

22

高压传感器故障

3

INV1压缩机排气温度过高

23

TH9传感器故障

4

INV1驱动通信故障

24

INV2高压开关故障

5

FAN1驱动通信故障

25

FAN2驱动故障

6

INV1驱动过热故障

26

INV2压缩机过载

7

INV1驱动故障

27

INV2压缩机排气温度过高

8

THo1传感器故障

28

INV2驱动通信故障

9

THo2传感器故障

29

FAN2驱动通信故障

10

THo3传感器故障

30

INV2驱动过热故障

11

THo4传感器故障

31

INV2驱动故障

12

THo5传感器故障

32

压差不足/四通阀故障

13

THo6传感器故障

33

INV1排气过热度过大/过小

14

THo7传感器故障

34

高压过低

15

THo8传感器故障

35

低压过低/过高

16

FC1传感器故障

36

INV2排气过热度过大/过小

17

FC2传感器故障

37

环境温度过高/过低禁止运行

18

主从机1通信故障

38

无通讯

19

主从机1通信故障

39

系统故障

40～104为内外机通讯故障，如40为1号内机与外机通讯故障, 41为2号内机与外机通讯故障，以此类推。

3.tica天加中央空调E023故障代码原因与解决方法

tica天加中央空调报故障代码主板显示E023（适用于AA/AS/AX 机型），这个故障是什么原因引起的？应该如何检修才能解决呢？下面给大家分析说明一下；

报警代码：E023

报警内容：相序（缺相）故障

报警检测方法：检查机组输入电源线是否漏接、错接。

报警判定条件：外机主板报错，机组无法正常运行

报警分析：

1、机组输入电源线漏接

2、机组输入电源线线序与机组输入电源接线端子排线序不一致

3、机组输入电源线线序与空开接线端子排线序不一致

4、机组输入电源线接线不牢

5、机组输入电源线本身异常（断路、短路）

6、主板输入电源线相序有误

检查方法：

1. 检查机组输入电源线三相四线是否完整，是否有漏接或松脱现象
2. 检查机组输入电源线与机组输入电源端子排线序是否一致
3. 检查机组输入电源线与空开端子排线序是否一致，并且检查是否接线牢靠
4. 检查每根电源线，是否存在断路的情况
5. 主板输入电源线相序是否有误？

现场发生的故障问题请参考以下网址信息内容详细检查处理。

天加商用变频空调TIMS多联机故障代码表

4.药厂净化空调系统有哪些常见问题？如何解决？

对于制药企业而言，高质量地建造净化空调系统可提高系统运行的稳定性和可靠性、降低投资成本；而净化空调系统的稳定运行和科学维护可降低其运行成本，提升企业经营业绩。

药品在生产过程中会受到温度、湿度、外界环境、人员及产品污染的影响，同时随着国际和国内药品生产法规标准的提升，净化空调系统越来越受到药品监管者的关注。现结合作者多年从事制药企业净化空调系统的运行管理实践，指出在净化空调系统的工程设计、施工及运行维护管理中存在的问题，并提出相应的改进意见。

1系统选择

净化空调系统是保证药品生产环境的关键设备。在实际运行中，前期空调系统划分不合理，导致在药品生产中存在交叉污染的风险，房间温度、湿度波动大，系统调节困难，能源消耗高，改造和维护费用高等情况，造成药品生产环境不能满足药品生产管理法规的要求，带来药品质量风险。因此在净化空调系统设计时，就应充分考虑以上情况，并减少和避免类似情况的发生。

药品生产企业空调净化系统划分的基本依据和原则为：

①按照产品的类别进行划分，以避免交叉污染的风险。

②按照药品生产环境(洁净级别)的不同，不同洁净级别的房间应划分为不同的空调系统进行控制。

③按照室内温湿度的基数(如18～26℃，45%～60%)和准确度(如± 0．5℃，±5%)来划分空调系统。

④按照空间(房间的朝向、楼层)位置等划分空调系统，便于风管的布局和安装，利于后期的运行管理。

⑤按照有毒有害物质的危害及含尘浓度情况划分空调系统，以避免交叉污染、提高中、高效过滤器的寿命。

⑥按照空调运行时间、班次的使用情况划分空调系统，以利于运行的经济性。

⑦按照房间气流流形( 层流、乱流) 的不同划分空调系统。

⑧房间的湿热负荷变化较大，且区域内温湿度需要严格控制的房间宜分区设置系统，或设局部处理装置(再热系统、分区机组系统等)。

⑨为了运行和维修便利，大风量空调系统应根据实际情况划分为不同的小系统，一般以≤40000m3/h风量为宜。

⑩根据防火分区的要求，空调系统的分区应满足其建筑物防火分区的要求。

2风量选择

净化空调系统的送风量除了满足洁净室温度、湿度的要求，防止外界空气污染室内洁净度外，还需要置换和稀释室内空气中的污染物，维持环境的洁净级别，保证合理的气流流向等。在空调系统的实际运行中，存在房间风量不足导致洁净度差，房间风量过高导致能耗增加，造成系统调试时风量平衡困难，运行时系统稳定性差。因此在净化空调机组系统选型、 采购时，应合理考虑空调系统风机的送风量;系统正常运行时定期监测风量的变化，防止送风量降低影响洁净室的洁净度。

3空调风机选型要点

1)风机的总送风量应满足各房间最低的换气次数(1h内房间的体积流量更换次数)所要求风量。通常依据房间的洁净级别和工程经验法则的典型数值来估算总送风量：FDA和ISPE的CNC( EU D级动态标准)级空间，6～20次/h；ISO8级(EU C级动态标准)空间，20～40次/h;ISO7级( EU B级动态标准) 空间，40～60次/h；ISO5级(EU A级)空间，对于单向流而言，换气次数没有任何关系;气流速度和形式至关重要。

2)综合考虑满足房间去除湿热源所需要的最低风量。

通常包括以下几种情况：

①去除房间设备和人员活动所产生的热量增量所需要的风量;

②清洗活动所产生的湿热增量所需要的风量；

③由于送风方式和效率的不同所需要的不同风量；

④操作人员的着装( 洁净服或隔离衣) 不同所需要的不同风量；

⑤工艺流程及其微粒生成率不同，导致动力装置需要更多的风量；

⑥房间排气方式和位置的不同所需要的不同风量。

3)为达到要求的压差所需的风量， 通常该数值小于 1) 和 2) 的要求。

4)尽量选择风机直连方式，减少皮带维护; 选用风机变频器，节能经济运行。

4送风量减少的常见情况及处理方法

1)风机皮带磨损打滑导致风机出力减少;更换磨损皮带，涨紧皮带张力。

2)风管和静压箱之间的软连接破损漏风;维修和更换软连接。

3)送风管路接口处漏风;玻璃胶密封或重新连接漏风处密封垫。

4)初、中效空气过滤器堵塞，送风量不足;监测过滤器前后压差，及时更换过滤器。

5)高效过滤器堵塞，风送不出;定期检测风口风量和压差，根据使用情况确定合理的更换周期。

6) 系统回风、 排风过滤器堵塞， 房间风压大， 风出不去; 定期清洗和更换过滤器。

7) 送风阀门运行中位置改变，导致阀门关闭，不能送风; 风量调试完毕后， 锁紧并固定阀门开度， 贴上位置标识并定期巡检。

5污染物控制

根据药品工艺及属性的不同，药品需要在不同洁净级别的区域进行生产。国内外相关的药品生产管理法规，在其各自颁布的药品生产质量管理文件中，均对药品的生产环境中空气悬浮粒子数作了具体规定。

影响洁净室洁净度的因素由两部分构成: 外源性污染物和内源性污染物。外源性污染物包括洁净室送风引入，以及洁净室围护结构的污染物浸入。内源性污染物包括作业人员的产尘，设备和产品生产过程中产尘。控制尘埃粒子污染是净化空调系统的一项重要功能，用以保证药品的纯度、均一性和品质。净化空调系统日常维护和管理的不到位会导致生产停止和药品报废的情况时有发生，应引起空调系统维护和管理人员的足够重视。

洁净室污染物的控制措施如下：

①空调初、中效过滤器定期清洗或更换，机箱或送风管道应定期清洁。

②高效过滤器定期泄漏率检测，风量降低或破损及时更换。

③洁净室的门窗，墙面、地面、顶棚缝隙应密闭，进出洁净室管线连接处密封，防止外源性污染源进入洁净室。

④洁净室内人员穿戴适合的无尘工作服，规范操作，减少不必要的动作。

⑤减少室内物料的产尘环节，选用密闭方式生产工艺和设备。

⑥进入洁净室内的物料、物品应清洁，采用不易产生尘埃的材质，并减少不必要的移动路线。

⑦定期清洁洁净室内各类设备、设施，防止污染物的产生、滞留。

6压差控制

洁净室的压差是洁净级别不同的房间之间、或同级别不同洁净室之间维持一定的静压差，其目的是在正常工作或空气平衡暂时受到破坏时，洁净室的洁净度免受邻室的污染，在国内外的药品生产法规中也有明确规定，因此压差控制在净化空调系统中是一个非常重要的环节。

在制药企业净化空调系统的运行中，洁净室经常会出现压差的过高或过低、波动大，甚至气流反向等情况，带来药品生产的质量风险。

根据多年的经验分析，洁净室压差的主要影响因素在于管理和维护不到位，以及系统设计不合理，资金投入不足，造成净化空调系统的压差稳定性差，需要频繁地调整风机参数，以及送风、回风、排风阀门。

影响洁净室压差的因素和应对措施如下：

1)净化空调系统空气过滤器阻力的变化，引起送风量变化，从而造成室内压差的变化。可定期更换初、中、高效过滤器;或采用变频送风机，以实际送风量与设定送风量之差进行风机转速控制，保证送风量恒定。

2)洁净室门的启、闭，会引起洁净室压差的波动。减少门的启闭次数并随手关门;可设置缓冲室或气闸间;安装余压阀，通过平衡压块来改变余压阀的开度，实现洁净室压差的控制。

3)通过差压变送器检测室内压力，并控制送风或回风阀门开度，实现洁净室压差的控制。

4)房间门窗缝隙漏风量过大，造成压差的过低。可定期检修围护结构及门的密封条，确保气密性良好。

7温度、相对湿度控制

在洁净室内，如果温度过低，不便于工作的正常进行;而温度过高，人员排汗增加洁净室污染;而对温度、相对湿度敏感的物料，温度和相对湿度更需要严格控制，否则产品质量无法保证。因此，保证洁净室内温度和相对湿度符合工艺要求是空调系统的重要能力。通常有多种因素引起洁净室空气温度、 相对湿度不符合要求，我们应采取不同的应对措施。

1)有些制药厂房内发热设备多且大，如果只按换气次数确定，往往会导致洁净室内温度超标。例如，通过风机过滤单元(FFU)达到A级的净化区域，需要单独配置空调机组或采用送风支管二次表冷(加热)方式，控制房间温度。

2)冷冻水管路设计、安装、调试存在问题，造成多套空调机组并联使用时，冷冻水时流量分配不均，空调机组温湿度控制困难，应进行管路改造或水平衡调试。

3)设备维护不到位，导致净化空调系统运行时，温度、相对湿度超出范围。例如，表冷器结垢、翅片灰尘积聚导致换热效率低，管路堵塞导致水流量不足，冷冻水供应水温过高，蒸汽供应压力不足，蒸汽冷凝水疏水不畅等，应加强维护的管理和落实。

8净化空调机组设计

净化空调机组是通过对空气的净化和热湿处理，实现制冷、加热、除湿、加湿、净化等功能的设备，其设计和选型不当，将给净化空调系统的使用造成极大困扰。在进行空调机组的选型和确认时，需要对可能出现的问题加以关注，减少后期调试和运行时的麻烦。

1)维修空间不足。例如，表冷器两侧、加热器两侧距离不足，出现换热器维修情况，需要拆除箱体和相关部件才能维修。

2)功能段间距不足且未采取其他补救措施，如在风机送风段与中效过滤段距离短，且未加装均流板，造成风机出口处的中效过滤器整个断面空气滤速极不均匀，影响过滤效果，缩短了过滤器的使用寿命。

3)箱体迎风面风速较大，造成了表冷段后凝水盘漂水，若挡水板设计不合理，问题就更严重了。所以在选型时表冷器迎风面风速尽量控制在2～ 2.5m/s。

4)机组整体密封性能差，如有空调机组动力电缆穿越机箱时，与机箱板连接处密封不严，甚至不做任何处理。因此在机组验收严把质量关。通常《组合式空调机组》［4］标准要求是， 净化空调箱在箱内静压为1000Pa时，机内漏风率不得超过2% 。

5)机组凝结水系统设计不合理，存水弯不能存水或凝结水不能排出箱体，既影响了空调机组内表面，又影响过滤器的寿命，对热湿处理还有影响。通常凝水盘高度大于机组负静压(水柱高度)50%，冷凝水管坡度≥0。3%，存水弯水封高度为机组最大负静压2倍，存水弯总高度约为机组最大负静压4倍。

6)表冷器的排水口设计不合理，存水不能排放干净，造成表冷器冻裂，维护和更换困难。建议在北方使用空调机组时，当停止冷冻水的使用后，断开冷送水进出管路，用压缩空气吹净表冷器存水;若仍存有部分冷冻水，可在表冷器内充装适量乙二醇溶液防冻。

9节能运行管理

在药品生产企业中，净化空调系统运行所消耗的能源约占整个企业能源消耗的20%～30%，由此可见空调节能是一项非常重要的工作。由于空调日常管理和维护不到位，空调能源隐性浪费的现象非常多，从提高企业经营业绩角度看，实现空调的节能运行有非常重要的现实意义。暖通空调系统的能耗主要取决于空调冷、热负荷的确定和空调系统的合理运行参数配置，通过良好的运行和维护管理， 完全可以减少净化空调系统的能源消耗。

1)由于空调风机的送风量和压力损失随着初、中、高效过滤器阻力增加而发生变化，为维持房间的洁净度，新风、送风、回风的风量需要保持一致，因此在空调系统中设置变频风机，通过改变风机频率，定风量变风压来达到净化和送风的要求，同时可以达到节能的要求。

2)每年运行前要对空调系统进行打压试验、清洗除垢，防止换热效率减低，增加运行费用。

3)定期更换空调系统的初、中效过滤器，减少风机电能的浪费。

4)过渡季节加大室外新风的利用，来调节室内温度和湿度。

5)在满足洁净区温湿度要求的前提下，适当提高(夏季)或降低(冬季)温湿度控制值。

10结语

净化空调系统是药品生产的一个关键系统。通过对净化空调系统在系统选择、风量选择、污染物控制、压差控制、温度相对湿度控制、净化空调机组结构等方面暴露问题的分析，有针对性地从净化空调系统的设计、选型、建造、运行管理等方面提出改进意见，从而实现净化空调系统稳定而可靠地运行，降低系统投资成本和运行成本，提升企业经营业绩。

来源：制药在线
编辑整理：德斯特cGMP
版权及免责声明：本公众号所有文章除标明原创外，均来自网络。登载本文的目的为传播行业信息，内容仅供参考，如有侵权请联系德斯特删除。文章版权归原作者及原出处所有。本公众号拥有对此声明的最终解释权。

德斯特cGMP团队一直致力于国际GMP认证咨询；针对美国GMP认证, EU-GMP认证, PIC/S认证, WHO认证以及中国GMP认证，可为客户提供完整的GMP认证解决方案；同时，在产品注册和产品技术转移，以及新建项目的设计、验证服务可提供专业的咨询服务。

联系电话：400 9932 368

手 机：137 9416 6287

邮 箱：liudewang@delsalt.com