天士力易主风波：老百姓董事长谢子龙被留置

8月4日电，国家药监局同意在北京、上海开展优化创新药临床试验审评审批试点；中药龙头天士力的控股股东将变更为华润三九；爱尔眼科拟收购35家医院部分股权；老百姓大药房董事长谢子龙被留置；默沙东二季度收入161亿美元。中新健康整理了医疗健康领域7月29日-8月4日发生的一周要闻，与读者一起回顾。

【行业监管】

国家药监局发布国家医疗器械监督抽检结果。7月31日，国家药监局发布国家医疗器械监督抽检结果，在对10个品种的产品质量监督抽检中，有13批（台）产品不符合标准规定。

国家药监局同意在北京、上海开展优化创新药临床试验审评审批试点。8月2日，国家药监局发布批复，同意在北京、上海开展优化创新药临床试验审评审批试点。

【行业要闻】

爱尔眼科拟收购35家医院部分股权。7月29日，爱尔眼科公告称，拟收购35家医院的部分股权，收购总价约8.98亿元。两个月内，爱尔眼科已将87家眼科医疗收入麾下。

上海莱士控股股东变更为海盈康。7月29日，上海莱士公告称，公司控股股东变更为海盈康（青岛）医疗科技有限公司，实际控制人变更为海尔集团公司。

老百姓大药房董事长谢子龙被留置。7月30日，老百姓大药房连锁股份有限公司公告称，董事长谢子龙于7月28日被湖南省监察委员会立案调查。

深交所对沃华医药及相关当事人给予通报批评处分。

7 月 30 日，沃华医药发布公告称，因信息披露不及时，公司及副董事长兼时任董事会秘书赵彩霞受到交易所通报批评。信息披露不及时涉及沃华医药实际控制人兼董事长赵丙贤因涉嫌职务违法犯罪，于 2023 年 7 月 13 日至 2023 年 11 月 21 日期间被阳新县监察委员会留置。此留置措施影响赵丙贤履行职责，阳新县监察委员会于 2023 年 7 月 13 日向赵彩霞送达《留置通知书》和《立案通知书》，但赵彩霞未披露此事。经督促，公司于 2023 年 11 月 7 日披露了《关于实际控制人被留置的公告》。

天士力：控股股东变更为华润三九

8 月 4 日，天士力公告，控股股东天士力集团及其一致行动人拟向华润三九转让所持公司 28% 的股份，转让价款合计为 62.12 亿元。天士力集团还将放弃其所持天士力 5% 股份所对应的表决权，使其控制的表决权比例不超过 12.5008%；并向国新投资转让所持公司 5% 的股份。交易完成后，天士力的控股股东将变更为华润三九，实际控制人将变更为中国华润。

药械审批

华熙生物获中国第二张复合溶液械三批证

7 月 30 日，华熙生物的“注射用透明质酸钠复合溶液”获国家药监局批准上市，适用范围为“纠正颈部皱纹”。

信达生物抗 CEA/DR5 双抗创新药获批临床

7 月 30 日，中国国家药监局药品审评中心公示，信达生物 1 类新药 IBI3004 获得临床试验默示许可，拟开发治疗结直肠癌等实体瘤。

普米斯生物胰腺癌创新药获批临床

7 月 31 日，国家药监局药品审评中心公示，普米斯生物一款抗 CLDN18.2/4-1BB 双特异性抗体 PM1032 注射液获得临床试验默示许可，拟联合化疗治疗局部晚期/转移性胰腺癌。

罗氏一款 1 类双抗创新药获批临床

8 月 2 日，国家药监局药品审评中心公示，罗氏申报的 1 类创新药 englumafusp alfa 注射液获得临床试验默示许可，拟开发治疗非霍奇金淋巴瘤 (NHL)。

财报披露

沃华医药上半年净利降超七成

8 月 2 日，沃华医药发布 2024 年半年度报告。今年上半年，公司实现营业收入 3.95 亿元，同比下降 19.73%；实现利润总额 1394.75 万元，同比下降 55.60%；实现归属于上市公司股东的净利润 1108.15 万元，同比降低 70.21%。

迈克生物上半年净利润 2.02 亿元

8 月 1 日，迈克生物公告称，上半年实现营业收入 12.79 亿元，同比下降 7.37%；实现净利润 2.02 亿元，同比增长 15.38%。

默沙东第二季度营收达161亿美元

默沙东发布2024年第二季度财报，显示营收达161亿美元，同比增长7%。全年营收预计在634亿至644亿美元之间，同比增长5%-7%。主力产品中，抗癌药Keytruda带来73亿美元收入，增长16%；HPV疫苗收入24.8亿美元，仅增长1%。

辉瑞第二季度营收达133亿美元

辉瑞发布2024年第二季度财报，营收为133亿美元，高于去年同期的127.3亿美元。全年营收预计为595亿至625亿美元。

艾德生物上半年营收5.43亿元

艾德生物披露2024年半年度报告，上半年营收5.43亿元，同比增长18.38%；净利润1.44亿元，增长13.49%；扣非净利润1.32亿元，增长20.72%。

药明康德上半年归母净利润下降20%