mRNA疫苗再添重磅 大单品RSV带状疱疹申报临床

日前，艾美疫苗公告称，已向国家药监局提交呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗和带状疱疹mRNA疫苗的临床试验预申请。

除了狂犬mRNA疫苗，艾美疫苗在mRNA疫苗研发方面取得了新的进展。

Moderna的RSV mRNA疫苗已获批并在美国上市，成为全球第二款商业化mRNA疫苗。作为国内最早开发mRNA疫苗的企业和首批拥有mRNA技术自主专利的疫苗企业，艾美疫苗紧随市场需求，加速推进mRNA疫苗的广泛应用。

RSV是一种常见的呼吸道感染病原体，是导致一岁内婴儿死亡和老年人呼吸道感染死亡的重要因素。目前全球尚无获批的针对RSV的临床抗病毒特效药，接种疫苗是预防RSV重症感染的有效手段。灼识咨询预测，2030年RSV疫苗的全球市场规模将达到约167亿美元。

与此带状疱疹病毒的特殊性在于其初次感染后终身潜伏，且T细胞介导绝对免疫保护。带状疱疹疫苗通过提高特异性T细胞免疫应答水平，阻止病毒再激活，控制病毒细胞内感染，从而降低发病风险。mRNA疫苗无需佐剂即可有效诱导T细胞反应，且无佐剂相关安全性风险。

目前，带状疱疹疫苗在目标人群中的接种率仅为0.1%左右，中国尚未批准带状疱疹mRNA疫苗上市。灼识咨询预测，2030年中国带状疱疹疫苗的市场规模将达到约200亿元，全球市场规模约为239亿美元。

自2024年以来，包括艾美疫苗在内的多家国内药企相继公布了非新冠mRNA疫苗的研发进展，并从临床前研究进入临床试验阶段。艾美疫苗已打通mRNA疫苗研发、生产等全生命周期流程，取得临床许可后可迅速实现mRNA疫苗产品的产业化，加快商业化进程。

艾美疫苗对加快推动国产mRNA疫苗行业发展充满信心，将继续聚焦mRNA平台关键技术，快速推进新产品的研发注册，重点关注核心疾病领域未被满足的临床需求，提升创新能力、核心竞争力和综合实力。