汉邦空气能售后电话24小时联系方式-《今日更新》 国产人工骨修复材料乘风破浪

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国产人工骨修复材料乘风破浪

近期，一则相关案件引起各界广泛关注，也让公众的目光聚焦于骨修复材料行业。

有业内专家向财联社记者透露，随着今年第四批高值耗材国采推行，医院对同种异体骨（人骨）的用量逐渐减少，人工骨修复材料成为骨修复材料行业的主流。

医美行业人士预计，未来无论是医美人群还是相关患者，都将更加重视骨修复手术和整形过程中骨修复材料的来源。

据财联社记者了解，我国骨修复材料市场目前主要被强生、史赛克、美敦力等进口产品垄断，但国产骨修复企业正奋力追赶，如奥精医疗（688613.SH）、正海生物（300653.SZ）、九源基因（华东医药000963.SZ旗下）、三友医疗（688085.SH）、圣博玛生物和立心科学等企业发展迅速，业内人士判断未来有望获得更大市场份额。

异体骨：骨修复材料的一种 医美应用不主流

中山大学附属第一医院骨肿瘤科主任沈靖南在公开视频中介绍，同种异体骨来自意外死亡或自愿捐献的人骨，而异种异体骨则来自牛、猪等动物。

当人的骨骼因病变或创伤缺损时，需要寻找修复的方法。如果自身骨骼无法满足修复需求，则需要借助其他骨的材料。同种异体骨在使用前需要经过灭菌、灭活等处理。

公开资料显示，骨修复材料分为天然骨修复材料和人工骨修复材料两大类。天然骨修复材料包括同种异体骨、异种骨和脱钙骨基质；人工骨修复材料则包含金属材料、无机非金属材料、高分子材料、复合材料和组织工程材料。

资深医疗器械专家王强表示，目前人工合成骨是市场主流。人工骨修复材料的主要成分是复合材料，包括羟基磷灰石等。同种异体骨的唯一合法来源是捐赠遗体。

王强进一步指出，过去使用同种异体骨技术是因为人工合成骨技术不够成熟。如今人工合成骨技术已发展成熟，医院更倾向于使用人工合成骨。第四批高值耗材国采中人工合成骨降价，进一步挤压了同种异体骨的市场空间。

而此次引发舆论的案件，对整个骨修复材料行业影响不大，因为同种异体骨的销量本身就很小。但该事件也引发市场对同种异体骨合规来源的关注。

多年从事医美行业投资的人士向财联社记者表示，异种骨技术兴起之初曾流行于鼻整形修复等领域，但由于代谢过快，医美者的体验欠佳，很快就被市场淘汰。

该人士指出，目前主流的仍然是人工骨修复材料，仅在一些医美发展相对落后的地区还有异种骨的应用，因为其成本相对较低。

人工骨新技术迭代 国产企业快速发展

近年来，骨修复材料市场份额也发生了巨大变化。奥精医疗公告显示，2018年，天然骨修复材料占据国内骨科骨缺损修复材料行业约三分之二的市场份额，其中同种异体骨占据90%以上的市场份额；异种骨、脱钙骨基质的市场份额较小。

当时，人工骨修复材料占据了我国民用骨修复材料市场的约三分之一份额。关注骨修复材料的医疗器械投资人、斌哥医械圈主理人胡斌表示，去年人工骨和天然骨修复材料的市场份额大致对等，但相关事件已于去年业内发酵，且今年将实施第四批高值耗材国采，医院对同种异体骨的使用逐渐减少，人工骨修复材料成为市场主流。

胡斌指出，同种异体骨厂商难以扩大规模，参与集采存在障碍，例如合规难度高，合法供体受限，完全合规需要捐赠凭证。同种异体骨难以标准化，稳定供货的厂商寥寥无几。

调研报告显示，预计我国人工骨市场规模将从 2022 年的约 43.1 亿元增长至 2029 年的超 90 亿元。目前，我国骨修复材料行业主要参与者有强生、史赛克、美敦力、盖氏、百赛等外资企业，以及正海生物、奥精医疗、三友医疗、圣博玛生物、立心科学等本土企业，呈现外资垄断、本土企业快速发展的格局。

例如，奥精医疗研发的骨修复材料“骼金”主要用于骨外科领域各类骨缺损的填充和再生修复，促进骨组织再生和愈合，提高成骨质量。其在美国推出的“BonGold”产品是我国首个获得美国 FDA 510(k）市场准入许可的国产人工骨修复产品。

其他人工骨相关公司方面，2022 年 10 月 11 日，正海生物宣布，活性生物骨获得国家药监局的医疗器械注册证，成为首个国产活性生物骨产品，填补了国内市场的空白。华东医药旗下九源基因推出的“骨优导”是我国唯一定量 rhBMP-2 的骨修复材料，具有诱骨生物活性，用于修复各种原因造成的骨缺损、骨不连、骨延迟愈合或不愈合。立心科学创新的“可吸收再生骨”是全球首个同时满足可塑形、抗液相溃散和高效诱导再生的骨修复材料，呈橡皮泥状，可根据需要塑形，植入后 3-6 个月可完成骨再生。

医美行业投资人士预测，未来患者和医美人群对骨修复材料的选择将更加审慎，同种异体骨的市场份额将进一步减少，人工骨修复材料及相关公司将受到更多关注。