• 发布时间:2024-07-12 10:36:27•浏览次数:164
泰恩康于 6 月 17 日宣布,其控股子公司博创园研发的 CKBA 软膏在治疗白癜风适应症的 II 期临床试验中取得重要进展。
CKBA 软膏 II 期临床试验为多中心、随机、双盲、平行、溶媒对照、剂量探索试验,旨在评估在非节段型白癜风受试者中的安全性和有效性。试验由杭州市第三人民医院皮肤病研究所所长许爱娥教授担任主要研究者。
截至公告披露日,拟定 20 家临床试验中心已全部启动,并已按照 II 期临床试验方案完成 50% 的受试者入组。
白癜风是一种原发性、局限性或泛发性的皮肤色素脱失症,是常见的皮肤病,属于自身免疫性疾病。白癜风患者对于安全有效的治疗选择有着迫切需求。
CKBA 软膏是博创园自主研发的局部外用制剂,为 1 类创新药。CKBA 是博创园基于乳香中天然产物结构改造,设计筛选出的具有靶点新颖、作用机制明确、有效性好、安全性高的 FIC 药物分子,该化合物及其相关适应症已获得中国、美国、日本和欧盟的专利授权。
泰恩康表示,随着临床试验的顺利进行,公司计划根据白癜风适应症 II 期临床的进展情况,适时提交突破性疗法认定申请,以加快 CKBA 软膏的上市进程。如果产品上市,将填补国内市场空白,为白癜风患者提供创新的治疗选择。
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