礼来阿尔茨海默病新药获FDA加速批准！

**2024 年 7 月 4 日星期四**

**礼来获得 FDA 批准用于治疗早期阿尔茨海默病** 礼来宣布，其药物 Kisunla（donanemab，350 mg/20 mL）已获得 FDA 批准，用于治疗早期阿尔茨海默病 (AD) 患者，包括轻度认知障碍 (MCI) 患者和患有轻度痴呆阶段的 AD 患者。Kisunla 是继卫材/渤健的仑卡奈单抗之后，第二个上市的此类 AD 治疗药物。 **点评：** AD 治疗仍是世界难题，有效药物的需求巨大。除了药物研发外，上游诊断也有望受药物放量而受益。 **基石药业与恒瑞医药达成协议** 基石药业与恒瑞医药达成协议，将精准治疗药物“泰吉华”（阿伐替尼片）在中国大陆区域的独家推广权授予恒瑞医药。基石药业将保留“泰吉华”在中国大陆的研发、注册、生产、经销等权益，并获得 3500 万元首付款。 **点评：** 这一战略合作有利于双方在竞争激烈的医药市场中巩固和扩大市场地位，为患者提供更多治疗选择。 **圣湘生物上半年净利预增** 圣湘生物预计 2024 年上半年营业收入为 7.1 亿元，同比增长 66%；净利润为 1.5 亿元至 1.65 亿元，同比增长 64% 至 80%。 **点评：** 圣湘生物在多个领域的布局取得进展，正逐步进入放量增长阶段。 **誉衡药业上半年扣非净利超去年全年** 誉衡药业上半年扣非净利达到 8000 万元至 1 亿元，同比增长 198.80% 至 273.50%。公司停止投资誉衡生物，避免了投资损失，使其业绩得以提升。 **点评：** 誉衡药业调整了战略布局，为公司的发展提供了新的契机。 **上海医药获得依折麦布片生产批准** 上海医药宣布，其子公司常州制药厂有限公司的依折麦布片获得国家药品监督管理局批准生产。该药物用于治疗原发性高胆固醇血症等症状。 **点评：** 该批准将扩大上海医药的药品市场份额，增强其市场竞争力。