三元基因智能新厂区实探 产能超亿支

日前，中国证券报记者走访了位于北京大兴生物医药基地的三元基因智能制造新厂区。

公司今年一季度入驻新厂区，目前正紧张进行 GMP 认证工作。新厂区建有原液制造和制剂生产线，可生产干擾素 α1b 等多种产品，总产能将扩充至每年一亿支以上，为新产品上市和集中采购提供产能保障。三元基因副总经理张宾表示。

作为拥有自主知识产权的基因工程一类新药企业，三元基因致力于打造生物制药领域工业 4.0 标杆企业。

重磅产品商业化在即

三元基因成立于 1992 年，于 2021 年 11 月在北交所上市。公司成功开发人干扰素 α1b 产品，实现了“零”的突破，临床应用优势突出。

三元基因研发管线丰富。近日，公司人干扰素 α1b 雾化吸入治疗小儿呼吸道合胞病毒性（RSV）肺炎已完成 III 期临床试验，达到主要研究终点。截至目前，公司已完成所有注册资料的整理，并与国家药监局进行沟通交流，后续将按程序推进项目申报工作。

RSV 对儿童、老年人和免疫功能低下人群构成较大健康威胁。中华医学会儿科分会名誉主任委员、北京儿童医院原副院长申昆玲介绍，雾化吸入治疗儿童呼吸道疾病具有起效快、安全性好、操作简便等优点，将极大扩展干扰素在儿科呼吸领域的临床应用。

三元基因布局的管线覆盖肝炎、肿瘤等百亿级市场。公司细胞治疗相关管线布局取得重要进展，契合生物医药行业发展方向。

三元基因副总经理刘金毅表示：“公司近三年的研究发现，细胞治疗与基因工程干扰素在抗肿瘤领域具有显著的协同作用。公司人干扰素 α1b 市场拓展空间巨大。”

智能制造提升竞争力

三元基因新厂区智能化生产基地建有人干扰素 α1b 等多种产品的原液制造和制剂生产线，包括粉针剂、水针剂、喷雾剂、滴眼液、预充式注射剂和一体化雾化吸入剂等。

新厂区智能化研发基地打造细胞因子药物研发与生产平台、细胞治疗药物研发与生产平台，为公司未来创新发展奠定基础。

在新厂区，三元基因运用先进技术，打通资源要素，提升智能制造竞争力。三元基因总经理程永庆表示，未来公司将继续跟踪流行病学，深耕细胞治疗药物等领域。

集采助力市场拓展

三元基因主要产品为多剂型和多规格的重组人干扰素 α1b。相较于国外的干扰素 α2b 和 α2a，α1b 的生物活性更高，不良反应更轻，安全性更好，临床应用范围更广。

在人干扰素 α1b 生产厂家中，三元基因是唯一一家掌握水针剂核心技术和产品的公司。