同种异体骨再起争议！业内呼吁：人工骨材料才是正道

科创板日报 8 月 8 日讯（记者 郑炳巽）今日，易胜华律师在网上公开了一起案件，山西奥瑞生物公司等多家单位涉嫌非法购买遗体和残肢作为原料，生产“同种异体骨植入性材料”产品。

此案不仅引发了舆论关注，还引发了“同种异体骨”由来已久的医学伦理问题。

一位人工骨修复材料从业人员接受《科创板日报》记者采访时表示，“今天看到这个新闻很惊讶，因为涉及到排斥、伦理等问题，行业内已经很久没看到有人做这个（同种异体骨）了。”

“同种异体骨”指的是从死者或截肢者身上取下的骨组织。

在骨修复材料的发展史上，同种异体骨曾扮演过重要角色。奥精医疗招股说明书显示，在骨移植过程中，自体骨（从患者自身取得新鲜健康的骨组织）的骨量有限，难以满足大规模临床应用需求，且会造成患者额外失血和创伤，增加手术难度和患者风险。

同种异体骨作为自体骨的有效替代品，最早于 1880 年开始应用于临床治疗。但随着时间的推移和临床需求的提升，同种异体骨不仅面临来源有限的问题，还显示出其他附带问题，包括引起免疫排斥反应、传播疾病、产生延迟愈合和感染等并发症的风险。

由于健康的尸体来源有限，优质的供体较为稀缺，同种异体骨一直存在一定的医学伦理问题。

“同种异体骨按照正规渠道一般是通过捐献获得。”另一位知情人士告诉《科创板日报》记者。

事实上，在天然骨修复材料领域，除了同种异体骨外，还有异种骨，异种骨指的是接受人工处理后用于骨缺损修复的动物源性骨骼，通常取自牛、猪等动物。历史上，异种骨曾因来源广泛且具有良好的骨传导能力，同样被用于骨移植。但种属间抗原差异性同样可能引起免疫排斥反应，并具有传播疾病、产生延迟愈合和感染等并发症的风险。

在骨修复材料领域，除了以上天然骨修复材料外，还有人工骨修复材料。人工骨修复材料的出现是骨移植行业不断发展的重要产物。

上述业内人员表示，不论是用于治疗、修复还是医美，人工骨材料都可以替代同种异体骨，“人工骨很多是以骨粉的形式存在的，可以按需使用，而同种异体骨主要是以骨骼形式存在，实际应用场景比较有限。”

“而且，人工骨的性能还更优。”对方进一步透露，“人体的骨头不像其他器官，替换时需要满足许多复杂的运作条件，所以人工骨的替代性很强，应用范围也更广，并且不涉及伦理、排斥等问题，可以解决的问题就更多。”

不仅如此，随着国家集采的推进，人工骨修复材料的价格也在降低，“不管是进口的还是国产的人工骨，价格降幅都很大。未来，人工骨材料一定是主流趋势。”对方说道。

但需要指出的是，目前人工骨的渗透率仍有待提高。

据奥精医疗 2021 年提交的 IPO 文件显示，当时我国骨科临床应用骨缺损修复材料，每年手术量为 133 万例，其中使用人工骨约为 53 万例。

光大证券认为，在骨科关节等产品集采背景下，医生更有动力使用人工骨代替自体骨或同种异体骨。加上口腔和医美行业发展迅速，人工骨市场规模未来将保持 20% 的增长速度，有望形成千亿级大市场。

骨修复材料的应用领域广泛，涵盖骨科骨缺损修复、口腔科骨植入、神经外科颅骨缺损修复等领域。

南方所统计数据显示，2018 年我国骨修复材料行业市场规模为 39.3 亿元，其中细分为：骨科骨缺损修复材料行业市场规模为 20.2 亿元；口腔科骨植入材料行业为 10.5 亿元；神经外科颅骨缺损修复材料行业为 8.6 亿元。

根据 Grand View Research 的统计数据，2018 年全球骨修复材料行业市场规模为 25.8 亿美元，预计到 2026 年将达到 35.6 亿美元。