ADC重磅出海交易频发 跨国药企竞逐法律风云

طبق BFC Group 的数据，2023 年 ADC 领域成为跨国制药公司重点投资的赛道。中国 ADC 海外授权合作交易总额超过 10 亿美元，超过 11 笔交易。

2019 年 3 月 28 日，阿斯利康宣布与第一三共合作开发第三代 ADC——DS-8201，总金额高达 69 亿美元，开启了 ADC 领域合作的序幕。

2023 年 12 月，百利天恒全资子公司 SystImmune,Inc. 与 BMS 就 BL-B01D1（EGFR×HER3 双抗 ADC）项目达成独家许可与合作协议，潜在总交易额最高可达 84 亿美元。

2024 年 4 月，在哥本哈根和纳斯达克两地上市的 Genmab A/S 与普方生物达成 18 亿美元全现金收购协议。普方生物背后的数十家投资机构成功退出。

无论是药物授权出海，还是公司被整体收购，ADC 赛道都出现许多标志性案例，刷新多项行业纪录。

BFC Group 董事总经理陈大东表示，有些人认为 ADC 赛道已经饱和，质疑热度是否会迅速消退，但从我们获取的信息来看，这个赛道才刚刚开始。今年在 ASCO 年会上公布的 DS-8201 数据显示，基本可以取代化疗。

“目前来看，总额超过 1 亿美金的交易还比较少，交易金额大小取决于几个方面：首先是与大药企的协同性，其次是后续药物是否具有最佳思想潜力，以及是否具有首创药或同类最优潜力。”陈大东指出，每家大药企在收购之前都会评估适应症数量和市场规模。如果是临床前项目，风险评估必不可少。

关于 ADC 的出海，汉坤律师事务所合伙人袁黎明指出，随着出海热和交易热的持续，目前出现了一些争议，例如有些 CRO 能力不足，影响海外销售。ADC 需要进行定制化专利保护，中国授权企业需要提前进行分许可收入的约定和布局。

今年 4 月，一起海外药企的常规收购案，让某内资药企陷入尴尬处境。当时，外资药企宣布收购 C 企业，代价是 10 亿美元首付款以及 4 亿美元的监管里程碑款。而 C 的唯一管线引进自国内药企 A，代价是 2500 万美元首付款，以及研发及销售里程碑款 10.25 亿美元，还包括实际年净销售额一定比例的销售提成。这意味着，不到半年时间，C 赚足了差价。

袁黎明表示，这个案例给我们带来了一个价值 10 亿美元的教训，涉及被忽视的法律风险，其中公司 A 的贡献无疑更大，完全有理由要求在再授权收入中再次分一杯羹，尤其是在短期内，例如 12 个月内的再授权收入。

在本次年会的 ADC 领域分论坛上，瑞智医药 XDC 和生物药研发总监梁贵合分享了偶联药物研发的现状以及如何在当前形势下高效快速地进行偶联药物研发。

近年来，药物研发行业出现两大趋势：一是每年发布的新活性药物持续大幅增加；二是药物研发活动从西方向东方转移，中国的新活性物质发布和研发项目总数已超过全球总量四分之一。

“而中国 ADC 的研发活动已超过全球一半。结合近年来 ADC 出海热潮，表明研发高度国际化。药物研发机构需要从早期开始瞄准全球，既要考虑技术的国际先进性，也要瞄准全球市场。而具备国际合作能力的专业 CRO 就成了新药研发中不可或缺的合作伙伴。”梁贵合表示。